Федеральное медико-биологическое агентство подало в Минздрав России досье на получение разрешения на пострегистрационное клиническое исследование препарата для лечения новой коронавирусной инфекции «МИР 19» для медицинского применения в амбулаторном звене в первые дни после подтверждения диагноза новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Напомним, что в конце декабря «МИР 19» был зарегистрирован и включен во Временные методические рекомендации Минздрава России для применения в условиях стационара, где препарат уже сейчас успешно используется для терапии пациентов с новой коронавирусной инфекцией.
Этиотропный высокоспецифичный противовирусный препарат для терапии COVID-19 «МИР 19» разработан по поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой в ГНЦ «Институт Иммунологии» ФМБА России под руководством директора — члена-корреспондента РАН профессора Мусы Рахимовича Хаитова. В названии препарата использовано словосочетание «Малая интерферирующая РНК», так как его действие основано на применении миРНК, блокирующих определенные сайты генома вируса, которые отвечают за его репликацию (способность размножаться).
При этом из 15 тысяч последовательностей генома вируса был выбран участок, который гарантированно отсутствует у человека, что делает применение «МИР 19» абсолютно безопасным. Специалисты ФМБА России постоянно отслеживают появление новых линий коронавируса. До настоящего момента не выявлено ни одной значимой мутации в выбранном участке, что делает препарат универсальным против разных вариантов SARS-Cov-2, включая Омикрон.
«МИР 19» вводится ингаляционно с использованием медицинских небулайзеров. В состав входит катионный дендримерный пептид для адресной доставки препарата в верхние и нижние дыхательные пути.
Все стадии производственного процесса препарата «МИР 19» осуществляются на площадке ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА России.
«МИР 19» создан на основе платформы по созданию препаратов, в основе действия которых лежит механизм интерференции РНК. Подобные исследования ведутся в ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России уже более 15 лет. В настоящее время ведется разработка препаратов для терапии вируса гепатита С, бронхиальной астмы, аллергического ринита.
