Регистрация таких изделий будет проходить в один этап при наличии в составе пакета документов, предоставляемого на регистрацию, сведений, подтверждающих клиническую эффективность и безопасность медицинского изделия (в том числе клинические данные, анализ научной литературы и (или) неопубликованных данных и сообщений, соотнесенных с предназначенным производителем применением регистрируемого медицинского изделия и предлагаемого метода его использования).
Росздравнадзор обращает внимание заявителей, что упрощенная процедура государственной регистрации медицинских изделий 1 класса потенциального риска будет применяться только в отношении тех медизделий, заявления о государственной регистрации которых будут представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения после вступления в силу вышеуказанного приказа.
Павел Дуров написал в своем ТК: Интересно, большинство пользователей проголосовало (https://t.me/durov/271) за украинский язык в…
Помимо того что постепенно утрачивается возможность обстреливать Донецк (что долгие годы было важно для Киева…
По словам Дмитрия Пескова, пресс-секретаря президента России, все виновные в трагедии в Одессе должны быть…
Санкции США не способны нарушить развитие отношений РФ со странами, компании из которых подвергаются давлению.…
Восемь футболистов клуба «Хоса» задержаны в Москве. Ранее они спровоцировали драку после любительского матча. Конфликт…
Летающий газовый баллон во Владивостоке пробил крышу машины и разбил стену дома — взрыв, по…