Pfizer и BioNTech начали регистрацию для участия в клинических испытаниях для проверки безопасности и иммунного ответа их специфичной для Омикрона вакцины Covid-19 у взрослых в возрасте до 55 лет, говорится в заявлении компаний во вторник.
Ранее в этом месяце генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил, что вакцина Омикрон будет готова к подаче на утверждение регулирующих органов к марту, и компания уже производит дозы.
Об этом сообщает AFP:
Глава отдела исследований вакцин Pfizer Кэтрин Янсен заявила в заявлении, что, хотя текущие данные показали, что усилители против оригинального штамма Covid продолжают защищать от тяжелых исходов с помощью Омикрона, компания действовала с осторожностью.
“Мы признаем необходимость быть готовыми на случай, если эта защита со временем ослабнет, и потенциально помочь решить проблему Omicron и новых вариантов в будущем”, — сказала она.
Угур Сахин, генеральный директор немецкой биотехнологической компании BioNTech, добавил, что защита оригинальной вакцины от Covid легкой и средней степени тяжести, по-видимому, быстрее ослабевает против Омикрона.
“Это исследование является частью нашего научно обоснованного подхода к разработке вакцины на основе вариантов, которая обеспечивает такой же уровень защиты от Омикрона, как и в случае с более ранними вариантами, но с большей продолжительностью защиты”.
В судебном разбирательстве примут участие 1420 человек в возрасте от 18 до 55 лет.
Представитель Pfizer заявил, что в исследование не были включены люди старше 55 лет, поскольку целью исследования было изучить иммунный ответ участников, получавших дозу, а не оценить эффективность вакцины.
Испытание проходит в Соединенных Штатах и Южной Африке, и первый участник получил дозу в Северной Каролине.
Вакцина Pfizer-BioNTech стала первой вакциной от Covid, которая была одобрена в западных штатах в декабре 2020 года. Поскольку он основан на технологии мессенджерной РНК, его относительно легко обновить, чтобы отразить генетический код новых вариантов.
